iso9001-質量管理體系

ISO9001質量管理體系標準:

       ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

 

 

ISO9001質量管理體系認證辦理流程:

     1、按GB/T19001建立文件化的管理體系,并實施運行3個月以上
     2、內審員培訓并實施內審,需覆蓋標準全部條款與申請認證范圍覆蓋的所有部門
     3、進行管理評審
     4、選擇認證公司,提交申請材料,確認認證范圍,簽訂認證合同
     5、準備迎接外審,初審分2個階段進行,第一階段主要是文件審核,對受審核方運作方式及體系建立實施情況作初步了解,提出文件修改意見及其他建議,確定第二階段實施的可行性及審核重點;二階段,全面評價受審核方對標準要求的符合情況,方針、目標和程序是否有效實施,體系是否得到有效運行和保持,確定是否能夠推薦通過認證

     6、不符合項的整改,封閉后資料上報
     7、獲得批準后發證

 

一、ISO9001質量管理體系認證審核前準備工作:
      1、 提供公司的營業執照和組織機構代碼證復印件、公司的工藝流程圖、生產流程圖等;
      2、制定質量手冊、程序文件、作業指導書和檢驗規范及與產線密切等相關的記錄表單;
      3、提供給認證機構對應的一二階文件。
 
 

二、ISO9001質量管理體系認證審核方法、思路:
      1、現場詢問、觀察,了解作業流程;
      2、查閱文件清單、調閱相關文件,并結合現場審核綜合評價;
      3、查程序規定、抽查幾份文件看執行情況;
      4、詢問最高管理者,各層面員工抽查、了解。
 
 

三、ISO9001質量管理體系認證現場審核要點:
      1、組織QMS覆蓋范圍和過程是否有缺失?
      2、QMS是否建立、實施、保持和改進?
      3、范圍是否明確,刪減是否有說明,并充分、可信?
      4、在組織的相關職能和層次上是否已建立質量目標?
      5、組織各個部門、各級人員職責、權限及其相互關系是否確定并予以溝通?
      6、是否在員工中得到貫徹執行?

 

四、企業申請ISO9001認證條件:
      1、營業執照(企業所在地工商管理局頒發的)
      2、CCC認證(對于需要工業生產許可證、強制性產品認證的企業)
      3、資質證明(對于需要資質才能開展生產經營活動的企業或單位)
      4、QS許可

 

五、ISO9001質量管理體系認證資料:
      1、認證申請書原件(一份)
      2、認證合同原件(二份)
      3、營業執照;需提交經年檢的有效期內的營業執照復印件一份(申請時來不及2、作本年度年檢時,以上年度年檢為準)
      4、組織機構代碼證;需提交有效期內的組織機構代碼證復印件一份
      5、生產許可證或其他行政許可文件(需要時),對于需要工業生產許可證、強制性產品認證證書(即:3C認證證書)、其他行政許可證明的產品:必須提供有效期內的證書復印件一份。如處于申請受理階段,一定要提供受理文件復印件一份,對于不需要行政許可證明的產品,本項資料不必提供。(這些行政許可證明通常包括:工業生產許可證,特種設備生產許可證、計量器具生產許可證、QS許可證、危險化學品的生產、運輸、銷售許可證等。3C認證證書按國家頒布的3C認證產品目錄提供。)

      6、資質證明(需要時);對于需要資質才能開展生產經營活動的單位,(典型的如建筑施工企業,設備安裝企業、運輸企業、印刷企業等)需要提供有效的資質證書復印件一份;如該單位不需要資質則不必提供

      7、多場所清單(僅限有固定多場所或臨時多場所的組織);對于具有固定多場所或臨時多場所的申請組織,應提交加蓋申請方公章的多場所清單復印件一份;(如:銀行、郵政局、建筑施工企業,設備安裝企業、監理企業、物業管理企業等)

     8、管理體系文件,應提供管理體系手冊一份(書面文件或電子版文件)

 

六、ISO9001質量管理體系認證好處:
      1、增加企業的競爭實力,在同行之中搶占先機。
      2、滿足市場的準入要求、在短期內獲得更多回報。
      3、利于企業長遠的發展、提高內部管理水平。
      4、保障生產質量水平、給客戶和潛在客戶提供信心。
      5、企業夠將更多的精力投入到生產和研發工作之中

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